辉瑞回收「戒必适」药片 衞生署指含可能致癌物
2021-09-27 21:00 
衞生署今日同意持牌药物批发商美国辉瑞采取预防措施，从市面回收两款产品共5个批次，因为相关产品含有杂质。
衞生署今日接获辉瑞通知，有关批次产品含有一种名为N-亚硝基瓦伦尼克林的亚硝胺杂质，其含量高于可接受水平。作为预防措施，辉瑞从市面回收有关批次产品。
N-亚硝基瓦伦尼克林属亚硝胺类化合物，基于啮齿类动物致癌研究等实验室测试，其中一些该类化合物被列为很可能或有可能的人类致癌物。海外药品监管机构一直在审视药品中发现的亚硝胺杂质对安全性的影响。衞生署会继续密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物的安全评估发出的更新，以考虑任何必要的跟进行动。
有关产品含有有效成分瓦伦尼克林，是用于戒烟的处方药物。根据辉瑞的资料，产品曾进口香港并供应予医管局医院、衞生署诊所、私家医院、私家医生、社区药房、批发商，以及转口到澳门。辉瑞已设立热线电话（2963 5514）处理相关查询。
衞生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告，会密切监察有关回收。署方呼吁正在服用有关产品的病人不应自行停药，应尽早向其医护人员谘询意见，以作适当安排。
| 产品名称 | 香港注册编号 | 批次编号 |
| 戒必适0.5毫克和1毫克药片 戒必适1毫克药片 |
HK-55462 HK-55437 |
00023530 00026657 00023023 00025603 00026556 |
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