亚盛医药6855｜治疗黑色素瘤抑制剂获美国快速通道资格

亚盛医药(06855)公布，公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂alrizomadlin(APG-115)获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD)，用于经肿瘤免疫治疗后的复发/难治性不可切除/转移性黑色素瘤患者。此前，APG-115已获得FDA授予的5项孤儿药资格认证(ODD)，其中一项适应症为IIB-IV期黑色素瘤。

此前，APG-115已获得FDA授予的5项孤儿药资格认证(ODD)，其中一项适应症为IIB-IV期黑色素瘤。

APG-115是亚盛医药自主的一种口服、高选择性的小分子MDM2抑制剂，对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。(ms)