基石药业2616|肺癌临牀研究入选欧洲肿瘤内科学会重磅摘要

2021-09-17 10:53

基石药业(02616)公布,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌的注册性临牀研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要并将以口头报告公布其详细数据。

公司开发的舒格利单抗,是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗,试验结果显示,舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(BICR)评估的PFS,患者疾病进展或死亡风险降低36%,并显示出总生存期(OS)明显的获益趋势,死亡风险降低56%。亚组分析显示,无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临牀获益。

国家药品监督管理局已受理舒格利单抗治疗不可切除的III期NSCLC的新药上市申请。(ms)

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