【6160】百济神州：百泽安新药上市申请获美FDA受理

百济神州(06160)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安的新药上市申请(BLA)，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)，FDA对百泽安上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。(jh)