【2616】合作夥伴治疗白血病药物「艾伏尼布」研究达主要终点

基石药业(02616)合作夥伴全球制药公司施维雅宣布，艾伏尼布(ivosidenib片剂)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的易感异柠檬酸脱氢酶-1(「IDH1」)突变急性髓系白血病(「AML」)成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(「EFS」)这一主要终点。与阿扎胞苷联合安慰剂相比，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗在EFS中取得了具有统计学意义的改善。 此外，该试验达到了其所有关键的次要终点，包括完全缓解(「CR」)率、总生存期(「OS」)、CR和伴部分血液学恢复的完全缓解(「CRh」)率以及客观缓解率(「ORR」)。艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性与先前公布的数据一致。由于治疗组与对照组之间存在临牀重要性差异，根据独立资料监测委员(「IDMC」)的建议，该研究近期提前停止入组。(ms)