【3692】翰森制药抗肿瘤药获药品注册批件

翰森制药(03692)公布，附属江苏豪森药业研发的「盐酸厄洛替尼片」已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件。 该产品为抗肿瘤药物，适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。该产品获药品注册批件将进一步丰富和完善本集团的肿瘤产品线布局。 另外，集团亦公布附属江苏豪森药业及上海翰森生物医药自主研发的1类新药「HS-10365胶囊」，获得国家药品监督管理局核准签发的临牀试验通知书，拟用于治疗晚期恶性实体瘤，具体适应症待临牀试验后确定。(sl)