【1875】东曜药业旗下替莫唑胺胶囊获药监局药品注册批件

东曜药业(1875)公布，公司自主研发的替莫唑胺胶囊（TOZ309，拟使用商标名称为「替至安®（Tazian®）」），已获得国家药监局药品注册批件。该产品为视同通过质量和疗效一致性评价的仿制药，可在中国境内（即不包括香港、澳门和台湾地区）上市，用于治疗：(1)新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放射治疗联合治疗，随后作为维持治疗；及(2)常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。(jl)