美国将批准12至15岁青少年打辉瑞疫苗

2021-05-04 16:52

美国食品药品监督管理局（FDA）预料在一星期内批准对12-15岁青少年使用美国辉瑞与德国BioNTech合作研发的新冠疫苗。并计画下学年开始前展开接种计画，为开学作准备。

辉瑞BioNTech向美国监管机构申请，以便获得该年龄段紧急使用疫苗的许可。此前辉瑞及BioNTech表示，在12至15岁的青少年中使用新冠疫苗的有效性为100%。

报道指，FDA可能周末前批准公司的申请。如果批准，美国疾病控制和预防中心（CDC）谘询委员会对临牀试验数据进行分析，并为青少年使用该药物给出建议。

此前消息称，辉瑞及BioNTech向欧洲药品管理局（EMA）提出了批准12-15岁青少年使用其新冠疫苗的申请。欧洲监管机构表示，将研究扩大使用该制剂建议的可能。

BioNTech疫苗在大部分国家获批准用于16岁或以上人士。药厂早前的研究指，已招募2260名青少年进行临床研究，未来两年会继续监察他们的情况。美国莫德纳药厂亦正对12至17岁青少年进行同类研究，预计今年年中会有结果。