美国4人接种强生疫苗后出现血栓 欧洲药管局调查
2021-04-10 20:21
欧洲药品管理局正调查美国有4人在接种强生的新冠疫苗后,出现血栓的报告,其中1人死亡。强生说,正与监管机构合作,以评估数据,强调至今未有明确的因果关系,证明这些罕见现象与强生疫苗有关。另外,欧洲药管局又审视五名接种了阿斯利康疫苗的人士,出现毛细血管渗漏综合症的个案。
欧洲药管局表示,在美国接种强生新冠疫苗的人士中,出现4宗血栓个案,当局会对两者是否有关展开调查。这四宗血栓个案中,其中1宗来自临床测试阶段,然而当时药厂表示没有证据显示疫苗存在问题;另外3人是美国启动接种计划后打针的民众。在这4宗个案中,其中1人死亡。
虽然欧盟已批准紧急使用强生疫苗,但会到本月稍后才开始正式为民众接种。
强生疫苗使用的腺病毒载体技术,与近日被指出现血栓个案的牛津/阿斯利康疫苗类似。强生药厂对血栓个案表示关注,但强调目前未能证明接种疫苗与血栓有因果关系,会向专家提供数据,配合调查。
美国食品及药物管理局则指,留意到有强生疫苗接种者血栓的报告,部分个案同时出现血小板水平低,强调很多原因会导致血栓及血小板水平低的情况,暂时未见与疫苗有因果关系,正调查及评估个案,已向欧洲药管局提供相关数据。截至4月8日,美国有近500万人注射了强生疫苗。
而阿斯利康疫苗继被指与血栓「可能存在关联」后,欧洲药管局表示,正调查五宗可能与该款疫苗有关的「毛细血管渗漏症候群」,即因毛细血管渗漏血液至肌肉及周边组织,导致组织肿胀和引发严重低血压等症状。
另外,辉瑞与BioNTech寻求修订旗下疫苗的美国的紧急使用授权,将使用范围扩大到12至15岁的青少年。这两间公司早前说,针对12至15岁青少年的第三期临床测试,显示疫苗百分百有效。
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