科兴新冠病毒灭活疫苗 获国家药监局附条件批准上市
2021-02-06 17:20
国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。
根据国家药监局网站资料,国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程式,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
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国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。
根据国家药监局网站资料,国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程式,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
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