贝康医疗(02170)是内地辅助生殖基因检测解决方案创新平台,根据弗若斯特沙利文的资料,相较基于荧光原位杂交(FISH)及定量聚合酶链反应(qPCR)技术的其他PGT-A产品,贝康医疗的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿 (IVF)植入失败相关的染色体疾病),是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管 婴儿基因检测试剂盒。
贝康医疗的PGT-A试剂盒于2020年2月作为三类「创新医疗器械」获国家药监局注册,标志著中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生,而贝康医疗是迄今唯一获批的试剂盒生产商。中国还有其他PGT-A试剂盒正在申请国家药监局注册证,并出售作有限的科学研究用途。
贝康医疗正在开发另外两款植入前基因检测(PGT)产品,即PGT-M和PGT-SR试剂盒。这些试剂盒与其PGT-A试剂盒一起,会构成一个完整的检测试剂盒系列以占据PGT领域,所有这些产品均基于二代测序(即NGS)技术。预期该等试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准,预计将进一步巩固贝康医疗在内地三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位,于潜在竞争中占据领先。
三代试管婴儿在内地刚刚开始发展。庞大的人口基数、人们对包括试管婴儿治疗在内的PGT的认识和接受程度不断提高,以及远低于美国的PGT渗透率,都显示增长潜力巨大。凭藉在PGT领域的领先地位,贝康医疗认为,能通过战略定位服务更大的生殖遗传学医疗器械市场。
贝康医疗拥有一支在创始人兼董事长梁波的带领下,有著深厚行业经验并对生殖遗传学事业有坚定信念的管理团队。梁波拥有十多年的生物信息学经验,不仅在基因检测领域领导开发了众多成功的产品和技术,而且在学术界享有很高声誉,在权威科学期刊上合作发表过20多篇学术论文。贝康医疗研发团队拥有稳定的核心成员,包括梁波在内的一批业界资深人士,彼等在生殖科学行业共同工作了近十年。
通过深化与PGT核心客户的关系,并有可能与第三方医学检测实验室合作,贝康医疗目标是覆盖超过500家辅助生殖服务提供商和超过1500家孕前和基因检测医院,这些医院服务中国超过50百万对的不孕不育夫妇。中国的生殖遗传学医疗器械市场庞大,预计将以27.2%的复合年增长率从2020年的43亿元(人民币,下同)快速增长至2024年的112亿元。尤其是中国的产前基因检测试剂市场预计从2020年的30亿元增长至2024年的60亿元,复合年增长率为18.7%,且预期中国的产后基因检测试剂市场将以7.7%的复合年增长率从2020年的4.65亿元增长至2024年的6.26亿元。
展望未来,贝康医疗指,已做好准备服务更广阔的市场。希望随著技术和社会规范进一步发展,除了有不孕不育问题的夫妇外,广大的健康人群也可能存在能被社会接受的生殖遗传学需求,继而形成庞大的生殖遗传学技术市场。期待为这一未来做好准备。
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