【6160】百济神州淋巴药在内地上市申请获受理

百济神州(06160)与EUSA Pharma共同公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理萨温珂®（注射用司妥昔单抗）的上市许可申请(BLA)并纳入优先审评。 注射用司妥昔单抗是一款单克隆抗体，已获欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者，又称iMCD。iMCD是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生的疾病。注射用司妥昔单抗是NMPA首批牀急需境外新药名单中的药品。(al)