【1177】中生制药抗肿瘤药通过一致性评价

中国生物制药(01177)公布，抗肿瘤药「注射用硼替佐米」，商品名为千平已获药监局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂，具靶向性抗肿瘤作用，适用于治疗多发性骨髓瘤(MM)及套细胞淋巴瘤(MCL)。硼替佐米是骨髓瘤治疗的基石药物，以硼替佐米为基础的联合方案在骨髓瘤治疗的一线地位不可撼动，尤其对于高危及肾功能不全患者。硼替佐米适用于多发性骨髓瘤的各种人群及各个治疗阶段，在延长骨髓瘤患者生存率方面有显著疗效。(sl)