科兴疫苗长者数据不足 组织倡用于59岁或以下人士

2021-01-20 17:07
现时没有足够数据对成效下结论或说明科兴能够保护中度至严重感染入院。资料图片
现时没有足够数据对成效下结论或说明科兴能够保护中度至严重感染入院。资料图片

香港医院药剂师学会表示,早前分析巴西政府网上公布科兴新冠肺炎疫苗第三期临床试验初步数据,发现100%防止中度至严重入院数据在统计学上并不确立,而且整体有效率偏低,建议政府重新考虑用于年龄60岁或以上的长者,如第三期临床研究的安全性和有效性经同行评审后可用于年龄群组59岁或以下的人士。

学会引述巴西药品监督局(ANVISA)于香港时间2021年1月17日晚上11时举行批准紧急使用科兴新冠肺炎疫苗的记者会上公开的最新资料,基于当地疫情、个案数字增加和缺乏治疗方案选择,巴西当局批准紧急使用科兴疫苗。

学会指出,先前科兴和媒体报道科兴疫苗能够100%保护中度至严重感染入院,惟ANVISA表明现时没有足够数据对成效下结论或说明能够保护中度至严重感染入院。原因是在第三期研究里安慰剂组只有7宗中度和严重感染入院个案,而且统计学上不成立。

此外,学会表示,巴西第三期研究有招募60岁或以上长者参与,但是研究只招募了600名长者,当中得413人完成2次接种,未乎合参与临床试验所需的1,260人去确立疫苗在长者的有效性和安全性。跟据官方数字186名疫苗接种长者中有2名受感染,而176名安慰剂组长者有3名感染冠状病毒。

学会续指,虽然科兴第三期临床研究数据仍然未经同行评审(Peer Review),但巴西政府已确认上述所指,加上土耳其及印尼第三期临床研究没有60岁或以上人士参与,明确显示现时科兴新冠肺炎疫苗不能取得用于长者的数据支持。

基于科兴疫苗100%保护中度至严重入院感染结论未确立,以及长者人数参与不足去证实有效性和安全性,学会建议60岁或以上可考虑其他有较高的保护率技术平台疫苗,科兴疫苗可用于59岁或以下人士,并参考英国做法,将复星 / BioNTech 195药瓶包装拆散为较少数量包装作安老院舍接种之用。

学会亦促请港府与阿斯利康联络加快新冠疫苗到港的时间,再联络国药取得临床试验的安全性及有效性数据标准,尝试争取为香港提供疫苗,以主动接触其他疫苗生产商如Janssen(赞臣)和Novavax(诺瓦瓦克斯)有关采购疫苗的计划。

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