绿叶制药(02186)公布,注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已于日本完成I期临牀试验。
集团指,研究是一项评估LY 03003注射用药安全性、药代动力学和初步疗效的开放标签、平行组、多剂量研究。研究共纳入35例日本帕金森病(PD)患者。
结果显示LY 03003在试验剂量范围内呈线性药代动力学特徵,与市售同成分透皮贴剂相比,有良好的剂量-暴露量对应关系。连续5次注射14、28或56 mg LY 03003安全耐受性良好。统一帕金森病评分量表(UPDRS)第三部分评分改善,并在研究期间保持稳定。(al)
最新回应