【1302】先健科技左心耳封堵器系统在美获临牀审批

先健科技(01302)公布，集团的左心耳封堵器系统已于2020年12月24日获得美国食品药品监督管理局（「FDA」）批准开始启动一项临牀试验。 该试验由研究者发起，并且试验用器械由集团有偿提供。本次临牀实验旨在评估旗下左心耳封堵器系统对具有大尺寸及/或不规则形态心耳的非瓣膜性房颤患者进行手术封堵的安全性和有效性。 该器械目前已在中国及欧洲市场取得良好销售业绩，并开始逐步进入东南亚、拉美等市场。公司有信心该器械在完成美国上市前临牀研究后，顺利获得美国FDA的上市批准。(al)