牛津疫苗最快本周批准 英料2周内逾200万人接种
2020-12-27 14:11
英国传媒报道,牛津大学与药厂阿斯利康(AstraZeneca)所研发的新冠疫苗,最快可在本周获得当局批准使用,或可在1月4日开始分发疫苗,希望可以在分发后首两个星期,让超过200万人接种首剂疫苗。
英国政府已订购一亿剂牛津与阿斯利康合制的疫苗,预料在明年3月底,可以分发约4000万剂。报道指,牛津疫苗最快在周一就能获得监管机构批准,且在获得批准的一周内就能开始施打。据消息人士透露,疫苗1月4日就能在英国全境推出。
牛津大学首席研究员吉尔伯特上周表示:「必须要给监管机构多一些时间,但我真的希望这一刻不会太遥远」。据了解,目前已知牛津疫苗更容易储存及配送,与辉瑞疫苗严格的低温存放环境相比,有利于大量分发程序。据《星期日电讯报》透露,当局希望在疫苗分发首两星期,可以为超过200万人接种。
而英国政府在回应有关报道时指,药物及保健产品监管局(MHRA)必须要有时间检视牛津疫苗的数据。当局指,药物及保健产品监管局正检视牛津疫苗的第三期临床测试结果,以决定疫苗是否符合有关质素、安全及效用的严格标准。当局表示:「必须给予药物及保健产品监管局时间去进行其重要的工作,我们必须等候他们的建议。」
事实上,牛津与阿斯利康合作研发的新冠疫苗,第三期试验数据显示整体防护力只有7成,更出现接种两剂全剂疫苗的保护力,低于第一针半剂、第二针全剂的异常结果。媒体日前揭露原因是牛津研究员在疫苗临床测试期间,因测量疫苗内病毒浓度出现失误,而擅自调低疫苗剂量。而试验结果显示,接种先半剂、后整剂疫苗的群体,获得9成的病毒防护力,而接受两剂完整疫苗的群体只获得6成2的防护力。
监管当局是否应批准第一剂减半、第二剂全剂量的接种方法仍存在争议。阿斯利康研发部主管潘加洛斯表示,该药厂追加试验已证实,接种两剂完整剂量后,免疫反应最有效。 科学家还不知道监管当局会怎么选择、或是否两套接种方式都满意,但科学家们有信心,试验证据优异,足以让任何一种方式获得批准。不过,接种首剂半剂量疫苗的人,年龄都不到55岁,而55岁以上年长者又是最容易染疫发展成重症、因此最需要疫苗的群体,这让一些专家质疑试验结果的可信度。
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