【1093】石药急性脊髓损伤药获准在内地临牀试验

石药集团(01093)公布，获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展在研创新药ALMB-0166，用于治疗急性脊髓损伤的临牀试验。 ALMB-0166为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体抑制剂，由附属公司AlaMab Therapeutics自主研发，用于治疗急性脊髓损伤、中风、骨关节炎及其他神经系统的重大疾病。 ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定，而针对该适应症在澳洲的I期临牀试验已完成给药，显示安全性和耐受性。(sl.)