【1177】中生制药治纤维化创新药获内地批准临牀试验

中国生物制药(01177)公布，集团自主研发的治疗纤维化创新药「TDI01」已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心(「CDE」)批准开展临牀试验，用于特发性肺纤维化的治疗。 该创新药于本年初已获美国食品药品监督管理局批准了试验用新药申请，目前正在当地进行人体临牀试验给药中。 TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，国家十三五重大新药创制品种。 纤维化领域存在巨大的未满足的临牀需求，目前全球范围内尚缺乏有效治疗纤维化药物。全新机制的TDI01可通过高选择性地抑制ROCK2信号通路，发挥抑制纤维化进展、抗炎和免疫调节等多重作用，在肺纤维化、肝纤维化等领域具有较好的治疗潜力。(ky)