百济神州(06160)公布,与北京丹序生物制药签订一项独家授权协议,百济神州将在大中华地区以外的全球范围内,开发、生产及商业化丹序生物在研新冠病毒中和抗体,包括DXP-593和DXP-604。在临牀前研究中,丹序生物利用高通量单细胞测序技术,已从新冠肺炎康复者恢复期血样中,筛选出多款强效中和新冠病毒抗体。
百济神州指出,安慰剂对照的1期临牀试验预计将于9月在澳洲启动,而将在多个国家开展的1/2期临牀试验,将于10月初之前启动,入组轻度至中度的新冠肺炎患者。百济神州计划在大中华地区以外的全球范围内,针对一款或多款候选药物进行开发,而丹序生物将保留在大中华地区的相关权利。丹序生物将获得一笔首付款,并在达到注册及商业化里程碑后,有资格获得付款。此外,丹序生物还将有资格获得未来产品两位数比例的销售额分级特许权使用费。(sl)
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