星岛日报

已获批在解放军使用 国产新冠疫苗第三期试验将启动

2020-07-13 11:57
中国企业康希诺生物将启动新冠疫苗第三期试验。(网图)
中国企业康希诺生物将启动新冠疫苗第三期试验。(网图)

据内媒报道,中国企业康希诺生物的重组2019冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)获批在解放军内部使用后,该公司准备与多国携手启动第三期试验。

综合报道,康希诺生物执行董事兼联合创始人邱东旭前天在苏州举行的「2020中国抗病毒药物创新大会」上宣布,公司正与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯进行相关的协商讨论。邱东旭透露,第三期试验或将「很快开始」,并计划招募4万名参与者。他指出,关于疫苗的安全性和引发免疫反应能力方面,公司涉及508人的第二期疫苗试验结果比第一期「好得多」。

他预计,到了2021年初,公司在中国的新工厂预计每年可生产1至2亿剂冠状病毒疫苗。

康希诺生物的Ad5-nCoV疫苗是与中国军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领导的团队联合开发。该公司6月29日发布公告称,该疫苗已于当月25日获得中共中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。

Ad5-nCoV的第一与第二期临床试验已在中国开展,并于6月11日完成第二期临床试验。

据了解,中国目前至少有六种冠病疫苗进入临床试验阶段。包括美国在内的其他国家也正与民间机构密切合作,试图在这场疫苗竞赛中胜出。

今年3月,Ad5-nCoV成为中国首个进行人体试验的疫苗,但该疫苗当时在试验进度方面落后于其他潜在疫苗,如国药集团中国生物正在研发的疫苗。

武汉生物制品研究所所长段凯曾表示,疫苗临床研究通常分为三期:第一期主要评价安全性;第二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;第三期主要在更大人群范围内评估疫苗的安全性和有效性。如果第三期临床试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,能保护接种人群免受冠状病毒感染。

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