【775】长生科黑色素瘤疫苗获美药管局快速通道资格认定

长江生命科技(00775)公布，美国食品药物管理局已批准旗下美国全资附属公司Polynoma，有关黑色素瘤候选疫苗seviprotimut-L的快速通道资格认定(Fast Track designation)申请。 集团指，快速通道旨在促进治疗严重或危及生命情况的药物开发，同时加快该等药物的审查，以应付仍未满足的医疗需求。取得快速通道资格认定带来的裨益包括，可与食品药物管理局开展更频繁的沟通、分阶段提交新药推售申请，以及在达致相关条件后，符合优先审评及加速批准的资格。 长江生科认为，Polynoma的重大进展令人鼓舞，将定期审视及调配适当资源，致力支持科研项目。目前seviprotimut-L第三阶段临牀试验正在进行中，有关数据须待相关监管机构进一步审查。(ms)