【2186】绿叶制药生物药提交美国临牀试验申请

2020-05-08 12:45

绿叶制药(02186)公布,旗下附属公司山东博安生物技术已就其产品重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液,LY 06006/LY 01011),向美国食品药品监督管理局提交临牀试验(IND)申请。这亦是集团首个于海外提交的生物药申请。 LY 06006和LY 01011分别为Prolia和Xgeva的生物类似药,在中国分别处于临牀III期和临牀I期。(ky)

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