进口N95口罩不达标美撤66间中国厂商许可

2020-05-08 11:46

美国食品及药物管理局（FDA）周四（7日）表示，发现进口的N95口罩过滤性能远低于标准，质量欠佳，宣布撤回60多间中国制造商向美国出口N95口罩的许可。美国疾病控制及预防中心（CDC）有官员批评，部分口罩远低于标准。

美国疾控中心辖下的国家职业安全衞生研究所（NIOSH）早前检验67款中国制造商生产的KN95口罩，在颗粒过滤效率测试中有60%不合格，部分有中国生产的口罩只过滤了24%至35%的颗粒物，远低于N95口罩命名所要求的过滤95%标准。

FDA在上月初宣布，允许外国生产商只要符合其他国家标准、或受独立实验室审查认可，可在未经过美国当局检测的情况下，出口口罩到美国。由于发现进口口罩有质量参差问题，FDA周四推翻决定。

现在只允许已在美国或欧盟等中国以外的地区，获得认证的生产商处进口口罩。原本获许可的中国N95口罩制造商，数量由约80间减至14间。