星岛日报

进口N95口罩不达标 美撤66间中国厂商许可

2020-05-08 11:46
美国以质量不佳为由,取消中国66间制造商在美国销售N95级口罩的许可。 资料图片
美国以质量不佳为由,取消中国66间制造商在美国销售N95级口罩的许可。 资料图片

美国食品及药物管理局(FDA)周四(7日)表示,发现进口的N95口罩过滤性能远低于标准,质量欠佳,宣布撤回60多间中国制造商向美国出口N95口罩的许可。美国疾病控制及预防中心(CDC)有官员批评,部分口罩远低于标准。

美国疾控中心辖下的国家职业安全衞生研究所(NIOSH)早前检验67款中国制造商生产的KN95口罩,在颗粒过滤效率测试中有60%不合格,部分有中国生产的口罩只过滤了24%至35%的颗粒物,远低于N95口罩命名所要求的过滤95%标准。

FDA在上月初宣布,允许外国生产商只要符合其他国家标准、或受独立实验室审查认可,可在未经过美国当局检测的情况下,出口口罩到美国。由于发现进口口罩有质量参差问题,FDA周四推翻决定。

现在只允许已在美国或欧盟等中国以外的地区,获得认证的生产商处进口口罩。原本获许可的中国N95口罩制造商,数量由约80间减至14间。

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