【1177】中生制药新型凝血酶抑制剂获批

中国生物制药(01177)公布，附属正大天晴药业开发的新型口服抗凝血药物「达比加群酯胶囊」，已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。 该品种为国内首家获批，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品有两个规格获批(75mg、110mg)，剂型与原研药一致。 达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶抑制剂，是达比加群的前体药物；用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞，治疗急性深静脉血拴形成和/或肺栓塞以及预防其复发。(sl)