内地有科研团队申请新冠病毒疫苗临床试验 开始招募受试者

国务院联防联控机制今天（17日）召开新闻发布会。医学专家王军志度透露，已有科研团队向国家药监局提交新冠病毒疫苗临床试验申请，并开始招募受试者。王军志表示，疫苗正按5种路线紧急研发，在保证安全有效的前提下，加快疫苗研究应用。

王军志指出，国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求，「目前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。」

王军志认为，首先，是药学方面研究，包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等，「主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准，以保证制备出合格的疫苗样品。」

第二，是获得疫苗样品后的有效性研究，采用感染动物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。

第三，针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价。

王军志表示，总体而言，首先要生产出合格疫苗样品，在动物实验中证明安全有效性后，才能进入临床试验。针对进入临床实验事件，王军志透露，已经有新冠病毒疫苗科研团队向国家药监局提交了新冠病毒疫苗临床试验申请，目前正在开展临床方案论证，并且开始招募受试者。