【1177】中生制药附属哮喘药品获注册批件

中国生物制药(01177)公布，旗下附属江苏正大丰海制药开发的预防和长期治疗哮喘药物「孟鲁司特钠颗粒」，已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品按照化药新4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，国内二仿获批。 孟鲁司特钠为一种口服的白三烯受体拮抗剂，能预防和减轻粘膜炎性细胞浸润，舒张支气管平滑肌；临牀用于哮喘的预防和长期治疗，可治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩，亦适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状，常用于儿科、呼吸科、耳鼻咽喉科等科室。 (ms)