【1177】中生制药治疗纤维化新药获FDA批准试验

中生制药(01177)公布，附属北京泰德制药自主研发的治疗纤维化创新药「TDI01」已向美国药监局（FDA）提交试验用新药申请并获得受理。 获得批准后，集团将在美国开展TDI01的临牀试验。 TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶 2(ROCK2)抑制剂，目前开展临牀试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。 纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织。在肝、肺和肾纤维化中，瘢痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭，对人类的生命和健康造成极大威胁。(sl)