【1093】石药附属仿制药获药品注册批件

石药(01093)公布，旗下附属石药集团欧意药业开发的苹果酸舒尼替尼胶囊(12.5mg)已获国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为国内该品种首家获批仿制药，另盐酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)亦获药品注册批件，为国内该品种首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价及第二家获批仿制药。 苹果酸舒尼替尼为抗肿瘤药物，适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)，以及不可切除及转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(Pnet)成年患者。 盐酸普拉克索为神经系统疾病药物，适用于治疗成人特发性帕金森病及中度至重度特发性不宁腿综合症。(ms)