【1093】石药治疗高血压新药获FDA上市申请批准

石药集团(01093)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CONJUPRI(马来酸左旋氨氯地平)片剂，用于治疗高血压的新药上市申请(NDA)，此为首获FDA完全批准的中国本土创新药。 左旋氨氯地平为用于治疗高血压的纯化(S)-氨氯地平，即氨氯地平((R)-及(S)-氨氯地平的消旋混合物)中具有药理活性的对映异构体。获批的CONJUPRI(马来酸左旋氨氯地平)片剂为1.25毫克、2.5毫克及5.0毫克。 FDA的批准使集团可于美国推广销售CONJUPRI，亦有助其于世界其他地区的推广销售。(sl)