【1093】石药：在研治疗骨癌药获美FDA罕见儿童疾病资格认定

石药集团(01093)宣布，附属公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发的在研产品人源化 connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗骨癌(Osteosarcoma)的罕见儿童疾病资格认定。 根据美国FDA罕见儿童疾病资格认定计划，ALMB-0168针对儿童骨癌适应症的上市申请会获得优先审评，而当ALMB-0168针对儿童骨癌适应症的上市申请获得批准，美国FDA会向AlaMab颁发一张可用于另外一款产品上市申请的可转让优先审评券。AlaMab计划于2019年第4季度提交该在研药物的临牀试验申请。 (nc)