产品含有杂质 衞生署回收两款含雷尼替丁药片

衞生署今日同意持牌药物制造商雅柏药业有限公司（雅柏）及持牌药物批发商优俊国际有限公司（优俊）采取预防措施，从市面回收其含有雷尼替丁的产品，因为相关产品含有杂质。
 
受影响产品如下：

供应商	产品	香港注册编号
雅柏药业有限公司	胃适好150毫克药片	HK-53143
优俊国际有限公司	Peptil H 150 150毫克药片	HK-65103

衞生署透过其监察机制，得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有N－亚硝基二甲胺（NDMA），并从市面抽取含有雷尼替丁产品样本作检验。衞生署亦得悉海外药物监管机构包括美国食物及药物管理局及欧洲药品管理局正评估含有雷尼替丁产品发现杂质的安全性。署方会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估，以考虑任何必要的跟进行动。衞生署亦已于九月十八日发信予医护人员，通知他们有关事件。
 
衞生署作出跟进，抽取上述胃适好150毫克药片作检验，经政府化验所化验后，确定样本含有微量NDMA。基于实验室测试，NDMA被列为可能令人类患癌的物质，但其潜在风险只涉及长期摄取。此外，因应近期涉及含有雷尼替丁产品的回收，优俊怀疑其产品亦含有NDMA，作为预防措施，雅柏及优俊均自愿从市面回收受影响的产品。
 
上述产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物。根据雅柏的资料，受影响产品曾供应予医院管理局、衞生署诊所、本地私家医生、牙医、药房和药行，亦有部分出口至澳门。而优俊则表示其产品曾供应予本地药房及药行。
 
　　两间公司均已设立热线电话解答相关查询：雅柏（2389 6279）及优俊（3647 3781）。
 
　　衞生署发言人说：「衞生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告，并会密切监察有关回收。」
 
　　发言人补充：「正在服用上述产品的病人应向其医护人员谘询意见，以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。」