含有或令人类患癌物质 4款善胃得产品需回收

2019-09-24 20:14

衞生署同意持牌药物批发商葛兰素史克有限公司（葛兰素）采取预防措施，从市面回收药剂制品善胃得，因为相关产品含有杂质。

衞生署今日接获葛兰素通知，有关其药剂制品善胃得被海外药物监管机构发现含有杂质N－亚硝基二甲胺（NDMA）。基于实验室测试，该杂质被列为可能令人类患癌的物质。葛兰素指其产品在印度生产的有效成分雷尼替丁被发现含有低量的NDMA。作为预防措施，葛兰素自愿从市面回收所有含受影响有效成分的善胃得产品。

衞生署透过其监察机制，得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA。衞生署亦得悉海外药物监管机构包括美国食物及药物管理局及欧洲药品管理局，正评估含有雷尼替丁产品发现杂质的安全性，署方会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估，以考虑任何必要的跟进行动。衞生署亦已于本月18日发信予医护人员，通知他们有关事件。

上述产品是用于治疗胃部疾病的药物，而相关口服产品属非处方药物。根据葛兰素的资料，受影响批次产品曾供应给医院管理局、衞生署诊所、私家医院、本地私家医生及药房，亦有部分转口至澳门。葛兰素已设立热线电话（3189 8765）解答相关查询。

衞生署发言人指，衞生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告，并会密切监察有关回收。发言人补充指，正在服用上述产品的病人应向其医护人员谘询意见，以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。