【1177】中生制药新型抑制剂获药品注册批件

中生制药(01177)公布，附属南京正大天晴制药开发的药物「他达拉非片」已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为国内同品种第二家获批。 他达拉非为一种新型磷酸二酯酶5抑制剂，能够改善内皮细胞功能，用于解决男性勃起功能障碍问题。与同类药物（例如西地那非和伐地那非）相比，他达拉非疗效持续长达三十六小时，可降低服药人服用时间的顾虑，给服用者带来更随性自然的体验。 公司认为，开发的他达拉非片，按照仿制药质量与疗效一致性评价标准完成研究，被视同通过一致性评价；此次在与国内众多药企的激烈竞争中抢先获批，别具意义。(sl)