【1801】信达生物治疗淋巴瘤新药上市申请获国家药监局受理

2019-06-27 12:20

信达生物制药(01801)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理集团利妥昔单抗(在中国以商标名美罗华╱Rituxan出售)候选生物类似药产品IBI-301的新药上市申请。 IBI-301是由集团与礼来公司共同开发的重组人 - 鼠嵌合抗细胞表面蛋白(「抗CD20」)单克隆抗体注射液,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(「NHL」)等疾病。 集团预期,利妥昔单抗(美罗华╱Rituxan)的候选生物类似药产品IBI-301将为更多中国患者提供高品质且能够负担的替代药物。(sl)

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