美准用呼气式设备 三分钟可测出新冠
2022-04-16 00:00(星岛日报报道) 美国食品和药物管理局(FDA)周四发布一项紧急使用授权,首次批准一款以呼出气体检测新冠病毒的设备。据称这种呼气式新冠病毒检测,三分钟有结果,准确度逾九成。
FDA在其官网称,该检测方法可以在被检测者呼出的气体中,检测出与新冠病毒感染有关的五种挥发性有机化合物。实施这项检测的仪器仅有行李箱大小,可在三分钟内提供检测结果。FDA说,这种检测方法的样本采集和分析可在同一环境进行,例如医院和其他移动检测场所。该检测要在各州法律许可或授权的医疗保健提供者的监督下,由具备相关资质并接受过训练的人员实施。
准确度高达九成
根据FDA的消息,一项针对二四千百零九名被检测者的研究发现,InspectIR公司的此款检测仪可准确识别百分之九十一点二的阳性样本,和百分之九十九点三的阴性样本。另一项针对Omicron病毒的研究也得到类似数据。但是,通过检测呼出气体得出的阳性结果,应经过分子检测确认。
FDA说,InspectIR预计,公司每星期能够生产约一百台该款检测仪,每台仪器每天可检测约一百六十份样品。
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