辉瑞授权药厂制平价口服药

(星岛日报报道)美国辉瑞药厂周二宣布，已与一个联合国支持的组织签订协议，授权全球多地的学名药（即非专利药物）药厂，生产平价版新冠抗病毒口服药，供应全球九十五个中低收入国家，涵盖约百分之五十三世界人口。辉瑞也表示，正在向美国当局申请这款口服药Paxlovid的紧急授权。

辉瑞（Pfizer）宣布与联合国支持的药品专利联盟（MPP）签署自愿授权协议，允许联盟转授权及格学名药厂（学名药也称非专利药，其化学成分与原来受到药品专利保护的药品相同），生产平价版的新冠病毒口服药。授权协议涵盖的九十五国，约占全世界人口百分之五十三，包括所有中低收入国家以及撒哈拉沙漠以南非洲的若干中高收入国家，以及在过去五百年内从中低收入过渡到中高收入的国家。

根据协议，辉瑞不会向在低收入国家的销售，收取权利金，至于协议涵盖的其他国家，只要世界卫生组织（WHO）仍将疫情定调为「国际关注公共卫生紧急事件」（PHEIC），辉瑞同样不会收取权利金。

上月二十七日，默沙东也与MMP签署类似授权生产学名药协议。对药厂来说，这类协议并不寻常。此举显示各国逼切需要有效治疗，且药厂也面临沉重压力，必须以极低价格供应挽救生命的药物。

辉瑞也表示，已向美国食品及药物管理局（FDA）递交其新冠口服药Paxlovid的紧急使用授权申请，并开始在英国、澳洲、纽西兰和南韩等多国寻求授权，还打算进一步提交国际申请。

这种抗病毒口服药物以五天为一个疗程，可作为早期居家治疗之用，临牀试验证实，这种药物可将重症高风险成年患者的住院或死亡风险，大幅降低百分之八十九。对取得疫苗有限或接种率低的国家与地区而言，这将是重要的抗疫工具。

辉瑞行政总裁布尔拉在新闻稿中表示：「口服抗病毒治疗可以在降低新冠病毒感染的严重程度、减轻我们医疗保健系统的压力和挽救生命方面发挥重要作用。」他并说：「我们正尽快将这种潜在疗法送到患者手中，我们期待配合FDA以及全球其他主管机构对我们申请的审查。」暂时未知FDA何时审核辉瑞的申请。

辉瑞的口服药是第二个简便的治疗新冠病毒方式，另一个由美国默沙东（Merck）药厂开发的口服药莫那比拉韦（Molnupiravir），已于上月十一日完成紧急授权申请。FDA外部专家将在十一月三十日开会审议。

一些科学家对默沙东的口服药安全性提出质疑，因为其原理是在病毒中插入错误的基因代码，以防止其复制，有人担心这样变相鼓励病毒突变。辉瑞的口服药则在病毒中加入实验性的分子，阻断冠状病毒自我复制时所需要的酶。辉瑞药物的分子必须与治疗爱滋病的抗病毒药物利托纳韦结合使用，利托纳韦有助于减缓分子的分解。

虽然口服疗法并非旨在预防冠状病毒感染，但药丸的形式有其优势：与疫苗相比更易于储存和给药。辉瑞和默沙东的口服药专门用于高危人群。英国最近仅授权莫那比拉韦用于六十岁或以上，或至少有一种潜在疾病使他们面临因新冠病毒患上严重疾病风险的人。