信达生物将推六款新药

2021-11-08 00:00

(星岛日报报道)目前已有5种药物商业化的信达生物(1801),其首席财务官奚浩表示,该集团将会持续扩大其商业化产品组合,预计2至3年内将有6款药物上市,全部为创新药,而临牀前的产品开发目前有约80项,认为集团的产品布局完整。

信达生物的核心产品PD-1单抗「达伯舒」自2019年3月商业化后,近期的收入增长已见放缓,今年第二季收入录7亿元(人民币,下同),按季零增长。

奚浩表示,「达伯舒」已在内地获批用于治疗涵盖多种一线癌症,例如肺癌,而已递交用于食道癌治疗的新适应症申请(sNDA),预计明年获批;即将递交用于胃癌的sNDA,则预计于2022年底至2023年初获批。由于「达伯舒」未来会持续扩大其治疗疾病范围,加上该集团今年起推出「达伯舒」赠药计画,推动该药第二季的销售量有所增长,预计下半年销量及销售额均会逐步增加。

奚浩表示,PD-1单抗药物的市场竞争激烈是必然,目前国产PD-1单抗药物占内地总销量达80%,但当中主要由信达生物等大型企业瓜分,以销售量计,「达伯舒」去年已是国内第一,以销售额计则排第二,认为新加入者很难追得上。

作为首个纳入国家医保目录的PD-1产品,「达伯舒」近一年新增的一线适应症将进入新一轮医保谈判。奚浩预计,谈判结果将于今年底前公布。

对于药品是否需要再次大幅降价,他指难以预测,但提到「达伯舒」2019年纳入医保时,已降价了很多,当时其建议零售价的降幅超过60%。

信达生物于2020年和21年,分别有3种及1种药物获批上市;而截至今年6月底止,其在研产品组合中,只有3种药物已进入申请新药上巿许可(NDA)阶段,及有6种药物涉11项适应症进入关键性2期/3期阶段。被问到今、明年药品商业化的进度是否比去年大幅减慢,奚浩表示,该集团的产品布局完整,预计未来两至三年内将有6种药物上市,全部为创新药,其中3种为许可引进(license-in)药物;有15个产品处于第1/2期阶段,包括可单独用药或与PD-1产品联合用药的产品,令该集团在2027年前有完整布局的产品组合;而临牀前阶段的产品开发目前则有约80项,只要当中有几个产品能商业化,就能完整其2026至2030年的布局。

信达生物今年1月完成新一轮配股融资,奚浩表示,该集团每一次的融资额,大约是两年需要的资金。虽然近期市场波动,不少生药股市值大幅缩水,但他认为不会增加该集团未来融资的难度,因这个时候市场资金为了稳阵,反而会向领头企业靠拢,加上信达生物有很好的往绩,而且每项资金用途都很透明,令投资者对该集团很有信心。

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