信达生物将推六款新药

(星岛日报报道)目前已有5种药物商业化的信达生物（1801），其首席财务官奚浩表示，该集团将会持续扩大其商业化产品组合，预计2至3年内将有6款药物上市，全部为创新药，而临牀前的产品开发目前有约80项，认为集团的产品布局完整。

信达生物的核心产品PD-1单抗「达伯舒」自2019年3月商业化后，近期的收入增长已见放缓，今年第二季收入录7亿元（人民币，下同），按季零增长。

奚浩表示，「达伯舒」已在内地获批用于治疗涵盖多种一线癌症，例如肺癌，而已递交用于食道癌治疗的新适应症申请（sNDA），预计明年获批；即将递交用于胃癌的sNDA，则预计于2022年底至2023年初获批。由于「达伯舒」未来会持续扩大其治疗疾病范围，加上该集团今年起推出「达伯舒」赠药计画，推动该药第二季的销售量有所增长，预计下半年销量及销售额均会逐步增加。

奚浩表示，PD-1单抗药物的市场竞争激烈是必然，目前国产PD-1单抗药物占内地总销量达80%，但当中主要由信达生物等大型企业瓜分，以销售量计，「达伯舒」去年已是国内第一，以销售额计则排第二，认为新加入者很难追得上。

作为首个纳入国家医保目录的PD-1产品，「达伯舒」近一年新增的一线适应症将进入新一轮医保谈判。奚浩预计，谈判结果将于今年底前公布。

对于药品是否需要再次大幅降价，他指难以预测，但提到「达伯舒」2019年纳入医保时，已降价了很多，当时其建议零售价的降幅超过60%。

信达生物于2020年和21年，分别有3种及1种药物获批上市；而截至今年6月底止，其在研产品组合中，只有3种药物已进入申请新药上巿许可（NDA）阶段，及有6种药物涉11项适应症进入关键性2期/3期阶段。被问到今、明年药品商业化的进度是否比去年大幅减慢，奚浩表示，该集团的产品布局完整，预计未来两至三年内将有6种药物上市，全部为创新药，其中3种为许可引进（license-in）药物；有15个产品处于第1/2期阶段，包括可单独用药或与PD-1产品联合用药的产品，令该集团在2027年前有完整布局的产品组合；而临牀前阶段的产品开发目前则有约80项，只要当中有几个产品能商业化，就能完整其2026至2030年的布局。

信达生物今年1月完成新一轮配股融资，奚浩表示，该集团每一次的融资额，大约是两年需要的资金。虽然近期市场波动，不少生药股市值大幅缩水，但他认为不会增加该集团未来融资的难度，因这个时候市场资金为了稳阵，反而会向领头企业靠拢，加上信达生物有很好的往绩，而且每项资金用途都很透明，令投资者对该集团很有信心。