美食药局专家反对全民打加强剂
2021-09-19 00:00
当天,FDA疫苗及相关生物制品谘询委员会针对新冠疫苗加强针举行两轮投票。在首轮针对是否建议所有十六岁及以上人群接种加强针的投票中,以十六票反对、两票赞成,反对十六岁以上全民接种加强针计画。小组成员表示希望看到更多安全数据,特别是关于年轻人接种疫苗后心肌炎风险的数据。委员会在第二轮针对是否建议六十五岁及以上或高风险人群接种加强针的投票中,则以十八票赞成、零票反对,支持该群体在接种完第二剂辉瑞疫苗六个月后,接受该加强针注射。专家小组还建议FDA将医护人员与其他染疫高风险职业的族群,例如教师,纳入接种加强针。
高风险人群指那些本已患上其他疾病的病人,包括糖尿病、心脏病、肥胖或其他综合症患者,他们若再感染新冠病毒,病情便会十分严重。
辉瑞药厂提的代表称,接种新冠疫苗加强针对增强免疫力至关重要。辉瑞的研究表明,在接种辉瑞疫苗第二剂两个月后,疫苗的有效率为百分之九十六,到六个月后降至百分之八十四。 FDA顾问委员会当天的投票只是第一步,FDA会在未来数天作出最终决定,但通常FDA的决定会遵循顾问委员会建议。
美国传媒认为,FDA顾问委员会当天拒绝向十六岁以上全民提供新冠疫苗加强针的决定,是对拜登政府的沉重打击。一个月前,美国疾控中心(CDC)主任瓦伦斯基等多名拜登政府医疗机构官员发表联合声明称,美国计画九月二十日起向十六岁以上国民提供加强针。此计画原本由辉瑞药厂提出申请,目前仍待FDA最终决定。瓦伦斯基上周称,最近七天内,美国平均每天有十四万六千人染疫,一万一千多人住院,一千四百多人病逝。
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