辉瑞拟推补打加强剂 提高变种病毒抵御力

（星岛日报报道）美国辉瑞药厂（Pfizer）宣布，将会向美国和欧洲的监管部门申请，要求批准为已经接种两剂新冠病毒疫苗（港称复必泰）的人注射加强剂（第三剂），称第三剂有望帮助人体，提高对Delta（最先在印度发现）等多种变种新冠病毒的抵御能力。但美国食品及药物管理局（FDA）和疾病控制及预防中心（CDC）发表联合声明，指美国民众目前未有需要追加疫苗。世界卫生组织（WHO）也称有关疫苗加强剂的效力「证据有限」。

辉瑞与合作研究疫苗的德国生物科技公司BioNTech，打算于八月要求美国食品及药物管理局（FDA）紧急授权，容许已经接种了两剂疫苗的人注射第三剂。两家公司计画尽快发布更多确切数据，未来几周内提交FDA、欧洲药品管理局等，以寻求监管机构批准注射第三剂疫苗。声明说，注射第三剂疫苗试验初步数据显示，人体在接种第二剂六个月后注射第三剂，体内抵御新冠病毒和变种病毒Beta毒株（在南非最先发现）的中和抗体水平比接种两剂提高五至十倍。

辉瑞新冠疫苗是一款信使核糖核酸（mRNA）疫苗，现时各地紧急批准使用的以两剂为一个疗程，两剂相隔二十一天注射，号称保护率达九成半。辉瑞与合作研究疫苗的德国生物科技公司BioNTech指出，以色列数据显示两剂仍然有效，但效力降低，若在完成接种后六至十二个月内接种第三剂（增强剂），可能有利于维持最高水平的保护。两家公司在声明中表示：「以色列卫生部发布的真实世界数据显示，在接种疫苗六个月后，预防感染和有徵状发病方面的效力有所下降，但预防重症的功效仍然很高。」

以色列重金抢购辉瑞疫苗，去年十二月起率先施打，全国接种率领先全球。如今半年过去，以色列卫生部本周初指出，随着Delta变种扩散，辉瑞疫苗的保护效力降至百分之六十四。目前传播更快、适应力更强的Delta变种已成为全球主要染疫病原。两家公司即将进行一万人参与的加强剂效用测试，研究将持续至秋季。另也在BioNTech位于德国缅恩斯的工厂生产出第一批专门针对Delta变种的改良疫苗，若获得当局批准将于八月展开临牀研究。

不过，美国监管当局在消息传出后，随即表示已完整接种两剂的美国民众，目前毋须追加疫苗。美国食品及药物管理局（FDA）和疾病控制及预防中心（CDC）联合声明指出：「我们会做好追加疫苗的准备，前提是科学证明有需要。」世卫也表示，目前尚不清楚新冠疫苗加强剂对于维持保护力是否有帮助，「关于当前新冠疫苗的保护持续多久，以及额外的加强剂量是否有益、对谁有益等数据有限。」即使FDA开绿灯，也不表示美国人会自动获安排注射第三剂，仍需视乎当局认为要否有此需要，尤其美国国内现时仍有数以百万计的人未接种第一剂，当局可能会先安排这些人接种。

中大呼吸系统科讲座教授许树昌认为，相关讨论是言之过早，因现时两剂疫苗对变种病毒的保护率数据才陆续出台，甚至仍不知道要有多少抗体才可保护接种者不受感染，故仍需要更多关于抗体和T细胞反应的研究数据，去分析是否需要接种第三剂。他认为，如真要接种第三剂疫苗，对全球供应是一个大问题，因此需有足够证据才决定打多一针。政府发言人昨回覆表示，政府现时并未收到科兴及复星医药申请扩大疫苗使用作为加强剂，并指世衞现时未有对已批准使用的新冠疫苗，发出有关加强剂使用的指引。衞生防护中心辖下的疫苗可预防疾病科学委员会和新发现及动物传染病科学委员会联同行政长官专家顾问团，会继续监察最新科学发展，并将讨论相关事宜。