强生疫苗厂沟乱成分 1500万剂报废

2021-04-02 00:00

(星岛日报报道)美国《纽约时报》周三报道,强生集团生产的单剂新冠疫苗,因为马里兰州巴尔的摩一家厂房有员工不慎沟乱强生疫苗和牛津疫苗的成分,令到强生疫苗有达一千五百万剂报废,这对强生加快提高产量造成打击,或影响本月付运全美的二千四百万剂强生疫苗。美国食品及药物管理局已介入调查。

涉事厂房由鲜为人知的Emergent BioSolutions制药公司经营。强生回应传媒查询时确认,有一批疫苗「未达品质标准」,但没有证实受波及的确切数量。强生指,这批疫苗「从未进入制造程序的填充和完成阶段」。

《纽时》提到,该工厂也有生产牛津疫苗(与阿斯利康药厂共同研发),但在数周前,有员工意外将用于生产牛津疫苗及强生疫苗的原料沟乱,导致一千五百万剂强生疫苗报废,逼使监管机关延后批准对该工厂生产线的许可。两种疫苗均使用无害病毒载体技术,但两者有生物上的分别,因此不能互换。

今次强生疫苗失误事件不会影响美国正在配送及使用的批次,因为它们都在荷兰生产。然而,有二千四百万剂原计画四月底前分发至全美各地的强生疫苗由该工厂生产,这批疫苗的交付将受到影响。Emergent BioSolutions尚未获美国监管机关授权制造强生疫苗「药剂」,这宗疏失预计将让药管局延后批准授权。

强生表示,将派更多专家到工厂监督疫苗的制造过程,以便于四月再交付全美二千四百万剂疫苗,并表示目标是在今年底前向全球交付超过十亿剂。

强生疫苗因为仅须施打一剂而广获赞赏,且不像莫德纳与辉瑞疫苗需要极冷冻保存,这让配送变得更简单。

關鍵字

最新回应

相關新聞

You are currently at: std.stheadline.com
Skip This Ads
close ad
close ad