辉瑞申紧急授权 首批疫苗最快下月使用

（星岛日报报道）由美国辉瑞（Pfizer）药厂与德国BioNTech共同研发的新冠肺炎疫苗(俗称辉瑞疫苗)，周五正式向美国食品及药物管理局（FDA）提出紧急授权申请，最快下月可提供首批疫苗作紧急使用。

紧急授权可供疫苗在目前这种疫情大流行期间，即使仍未获核准正式上市，仍可暂时或有条件先供紧急情况使用，待稍后有关效力或安全的更新资料提出后再行调整或撤销。BioNTech共同创办人沙辛早前接受法新社访问时已透露，申请文件周四备妥，周五提交给FDA。辉端昨日证实，当天已向FDA就其新冠疫苗正式提出紧急授权申请，预料最快下月可提供首批疫苗作紧急使用。

辉瑞昨向FDA提交申请前，该家美国药厂日前与合作夥伴BioNTech宣布，其疫苗对预防新冠肺炎有效率达到百分之九十五。FDA未说明审核业者所提呈涉及疫苗效力与安全性的资料需多久时间，不过美国政府疫苗与疗法研发计画「曲率极速行动」主管施劳威周一曾表示，应该十二月就能获得批准，这个时程与沙辛所预期相同。

美国莫德纳公司也已表示，该公司研发的新冠疫苗有效性达到百分之九十四点五。辉瑞和莫德纳两款新冠疫苗在许多方面都很相似，它们都采用了目前最新的疫苗研发技术，将病毒刺突蛋白的mRNA直接注入人体来合成蛋白，刺激人体产生抗体。使用该技术研发出的这种疫苗不需要质粒，安全性较高，同时有更强的免疫原性，制备速度快，成分简单，但尚无商业化先例。