数据出错效力受质疑 牛津疫苗再做全球试验

（星岛日报报道）英国牛津大学与阿斯利康药厂周三承认合作研发的新冠疫苗（俗称牛津疫苗）在试验过程中出错，实验数据存在缺陷，令外界对这款疫苗的疑虑如滚雪球般增加。阿斯利康周四表示，将额外做一次全球性的试验，预期迅速进行，不会延误英国及欧盟监管机关批准这款疫苗推出的时程。英国政府为这款疫苗保驾护航，周五表示已正式要求医药监管部门评估，是否批准牛津疫苗在年底前推出使用。

牛津大学和阿斯利康药厂周三发表声明，承认制造疫苗的过程中出错，一些装载疫苗的瓶子没有装入适当剂量，令一些试验者只注射了一半剂量。之前，它们在周一公布第三期临牀试验结果说，试验过程观察两种不同接种方法。第一种是先施打半剂疫苗，等至少一个月后再给一剂完整疫苗，效力达九成；第二种则是两剂都是完整剂量，也是相隔一个月接种，但这种方式效力仅六成二。研发人员合并两种方法的结果，认为疫苗平均效力为七成。

美国新冠疫苗与疗法研发计画最高主管斯拉维周二也提到牛津疫苗的另一局限性。他说，这款疫苗的半剂受试者年龄都在五十五岁以下，意即效果较好的方法未找相对脆弱的年长者试验，换言之，疫苗对长者的效力是一个疑问。阿斯利康也曾表示，接受先半剂、后整剂的受试者不到二千八百人，接受两剂完整剂量的受试者则有近八千九百人。

牛津疫苗制造过程中出错的负面消息公布后，疫苗的防护力面临质疑，部分专家认为，这可能会阻碍其迅速获得美国和欧盟监管部门批准的机会。阿斯利康行政总裁索里奥特周四表示，公司有意加做额外的全球试验，以确认在第三期临牀试验中，先施打一次半剂再施打一次全剂的做法是否真有九成保护力。他认为额外试验不会延误英国及欧盟监管机关批准这款疫苗的时程。

他指这次新试验的速度会加快，因为研究人员已经知道这种疫苗的效率高，因此只需要安排较小数目的病人和志愿者参与。他承认疫苗要获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准则可能需要更长时间。

衞生大臣夏国贤周五表示，他已要求药品和保健产品监管局（MHRA）评估牛津疫苗是否符合取得紧急授权的资格。政府有鉴于疫情严重，此前已修法，让英国能在欧盟药品管理局同意之前就先核准疫苗。房屋大臣郑伟祺表示，任何人都没有理由忧虑牛津疫苗的试验结果，说：「我们已通知独立监管机构评估这种疫苗的准确性和安全性，就让它们去评估。」英国政府已订购了一亿剂「牛津疫苗」，预计年底可先取得四百万剂，接着在明年三月前再取得四千万剂。

阿斯利康高层潘加洛斯周三受访时辩称，剂量误差是承包商所致，发现问题后，督导单位立即通报并决定继续试验，但改采不同剂量进行。潘加洛斯的说法是，公司原先没有要做减量版的试验，在英国执行试验的研究人员原本应给受试者两剂完整剂量，却因误算而错给半剂。