羅氏康固兩款凝血試紙發安全警示 180盒已流出衛生署籲留意

本地供應商羅氏診斷（香港）有限公司接獲投訴，指兩款凝血試紙特定批號與化驗所檢測方法結果出現偏差，遂發出安全警示。受影響產品為羅氏康固全凝血酶原時間試驗及羅氏康固全凝血酶原時間試驗PST。衛生署指，約180盒受影響批號的試紙已供應予本地醫院、私家診所、醫療中心、大學及個別病人，呼籲有關方面留意。
衛生署公布受影響批號如下：
※羅氏康固全凝血酶原時間試驗
參考編號：04625315019 （2 x 24條裝）、04625315172 （2 x 24條裝）、04625358019 （24條裝）、04625358172 （24條裝） ；受影響批號為：#272167 – 334498
※羅氏康固全凝血酶原時間試驗PST
參考編號：07671687019 （24條裝）；受影響批號為：#272167 – 334498
供應商羅氏表示，收到關於康固全試紙與化驗所檢測方法結果出現偏差的產品投訴有所增加。經調查發現，上述情況與採用世衛於2016年更新的最新標準為其試紙作校對有關。羅氏的分析結果顯示，當國際標準化比值（INR）數值大於4.5時，與化驗所的結果相比，偏差超過預期。
羅氏表示，有關情況對病人的影響輕微，但當錄得INR數值超出4.5時，病人應諮詢專業醫護人員，要求轉介到化驗所作複檢。而衛生署至今沒有接獲與使用受影響試紙相關的本地不良反應報告。