星島日報

「Curative」檢測套件 洛縣臨時病毒檢測站暫停使用

2021-01-13 00:00
(本報訊)在聯邦監管機構對病毒檢測結果準確性提出擔憂之後,洛杉磯縣部分移動式檢測站將暫停使用由「Curative」公司所生產的病毒檢測套件。
《KTLA 5》報道,該決定僅會影響全縣管理的少數移動式病毒檢測站,但不會影響到洛市和其他組織所運營的八座自駕和六座移動檢測站點使用「Curative」測試。
美國食品暨藥物管理局(FDA)上週在安全通訊中表示,「Curative」公司所生產的口腔拭子測試有出現錯誤結果的風險,特別是有可能會有假陰性結果。
FDA強調,假陰性結果很有可能會誤導感染者,進而增加病毒傳播的風險,生病者也有可能因此延遲治療。洛市市長賈西堤在消息宣布前為該公司辯護,他宣稱FDA傳達非常模糊的警告訊息,背後也無依據,看不到停止使用該測試的理由。他指出,這些測試套件已確認9萬2000名無症狀感染患者,佔所有陽性病例的三分之一。
FDA在4月時緊急授權進行「Curative」測試,該公司和FDA建議14天內對症狀發作者進行檢測,而且必須在經培訓的醫學專家指導下使用才行。
FDA表示,若未能按照授權標籤說明執行測試則存在更大風險,即測試結果很有可能會不準確。
洛縣檢測場所最初使用的是口腔測試,6月時轉為使用鼻腔測試,理由就是擔心會出現假陰性結果。
縣衛生官員指出,「Curative」公司檢測套件12月中旬於全縣臨時移動式測試站點中被使用,為了預防起見,將停止使用該套件,改用「Fulgent Genetics」公司生產產品。
衛生官員強調,任何類型的測試都存在假陰性風險,目前尚未有可靠的方法能夠檢測出早期感染,測試結果將取決於唾液樣本採集水平和所含病毒濃度。

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