星島日報

【deepthroat】中美英疫苖團隊領跑前列 料年底面世

2020-07-22 17:38
7月20日,英國醫學期刊《刺針》分別發表了中國研究團隊和牛津大學研究團隊有關各自新冠疫苗研發的報告,令人關注。

在全球逼切期待中,新冠疫苗研發當前猶如行駛在「高速公路」,但仍面臨複雜困難和艱巨挑戰。前期研發成功、後期失敗的案例不在少數。正如世衛組織總幹事譚德塞所言,對於新冠疫苗研發前景,應保持謹慎樂觀的態度。

多國臨床試驗近期取得重大進展,在第2期臨床測試過關,火速進入第3期測試。

全球新冠疫苗研發近期頻頻傳出利好消息,中國、英國、美國、俄羅斯等國都有新冠疫苗相繼進入重要臨床試驗階段,且取得較好結果。

在中國團隊方面,中國研究團隊7月20日在醫學期刊《刺針》發表論文說,他們對一種新冠病毒疫苗開展了2期臨床試驗,結果顯示這種疫苗是安全的,並能誘導人體產生免疫回應。這種疫苖是由香港上市的康希諾生物股份公司(6185)與內地軍科院生物工程研究所陳薇團隊聯合開發。這種疫苖相關2期試驗評估了一種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗,有超過500名志願者參與,包括55歲以上人士。試驗目的是評估這種疫苗能否誘導人體產生免疫應答以及是否有足夠的安全性,結果顯示疫苗在這兩方面都產生了很好的結果。團隊目前正在開展3期臨床試驗。

英國牛津大學和阿斯利康公司的團隊同一天也在《刺針》發表報告說,他們開展的新冠病毒疫苗臨床試驗取得初步成果,疫苗能誘導人體免疫系統出現較強免疫應答,並且不會引起嚴重副作用。團隊目前正在英國、巴西以及南非開展更大規模的疫苗臨床試驗。

報告主要作者、牛津大學的安德魯·波拉德教授說,團隊還需要更進一步的臨床試驗來確認疫苗能否有效保護接種人群不被新冠病毒感染、保護能持續多長時間。

《刺針》指中國的疫苗可能會更好,因為它只需要一次免疫,而英國牛津大學的疫苗則需要加強免疫。

中國疫苖和英國牛津大學疫苖都會進入第3階段測試。

至於美國方面,由美國國家衛生研究院和美國生技大廠莫德納公司(Moderna Inc.)研發的新冠疫苗,在一項正在進行的早期研究中顯示「安全」,全部45名健康志願者體內都產生了免疫反應。疫苗將於7月27日前後進入關鍵的第3階段測試。

莫德納這款疫苗是使用新方法,不是將死病毒注入人體,而是直接改變遺傳物質,它以核糖核酸(RNA)的形式,將病毒棘蛋白資訊編碼到人體內部,誘發身體免疫反應。棘蛋白是病毒入侵人體細胞的一部分,不過,棘蛋白本身相對無害。
這項技術的好處在於,它省去實驗室一道製造病毒蛋白的手續,進而加快量產速度。然而,這種技術平台的疫苗過去從未取得監管批准過。

莫德納打算在本月27日展開臨床試驗最後第3階段臨床測試,研究地點達87處,會招募3萬名志願者,分為兩組,實驗組取得100微克的疫苗,對照組則取得相同劑量的安慰劑。研究人員將追蹤兩年,除了觀察受試者是否取得保障、免於染疫,也觀察受試者如果染疫,疫苗是否可避免他們出現症狀。研究應會持續進行至2022年10月27日,但初步結果應該早就會出爐。

而德國、俄羅斯、澳洲、泰國等國家也在加緊時間研制新冠疫苗,並取得了一定進展。

據《刺針》統計,全球現有約250種候選新冠病毒疫苗在研發中,其中至少17種疫苗正處於臨床試驗階段。

疫苖通過3個臨床測試階段後,就要經政府審批,審批通過才可以上市。

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文章獲《巴士的報》授權轉載

編按原題為「中、美、英3個疫苖團隊領跑前列 全部進入第3期測試 料年底面世」

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