星島日報

【創科廣場】港開發血糖監察技術 創新醫療器械控糖尿病

2020-05-20 08:51

醫藥生物科技是發展大灣區一項優勢,除了臨牀的醫學合作,區內製造業亦有利開發醫療器械,再通過香港,開拓全球機遇。

香港上市的李氏大藥廠行政總裁李小羿博士說,李氏大藥廠從事腫瘤藥研究,包括癌症免疫治療藥物,國內亦有臨牀研究,也在科學園成立辦事處,透過雲端和物聯網技術,研究新一代醫療器械。

近年,糖尿病愈趨普遍,糖尿病過高過低症狀,各有不同程度影響。 血糖過高非常口渴,不斷解尿,口氣不好,視力迷糊,噁心嘔吐,心跳加速。低血糖有疲累、無力、顫抖、冒冷汗、飢餓,甚至引致急性併發症,導致患者失去知覺或昏迷;急性併發症不即時處理,可造成死亡或後遺症;連續監察血糖,有利控制病情不致惡化。

連續血糖監測

市面上的一般血糖監測儀,以每次戳手指取血樣檢測,無法連續監測數據。 醫學界一直致力開發「連續血糖監測儀(CGM),協助患者管理病情。李氏大藥廠也在科學園研發連續監察血糖機,並在中國內地投產;血糖監察機以比頭髮絲還細的光纖植入患者皮下,每分鐘檢測血糖數據,即時捕捉血糖變化,助患者透過起居飲食控制,自我調節,管理血糖的水平。

李小羿說,初期患者特別可通過連續血糖監測,糖尿病早期控制飲食,有效控制病情;掌握食物與血糖飆升下降的關係。病人從數據直接調節飲食,避免血糖飆升。數據有助醫生決定診斷和蒐集大數據,追蹤病情和調整藥物劑量。「有病人發現中午吃得油膩後,血糖升得太高,改以少吃多餐控制血糖。」

監測機可連續29天,不間斷監測血糖高低水準;現時中大醫學院陳重娥教授正在沙田威爾斯醫院臨牀試驗。陳重娥教授為糖尿病權威,去年獲美國糖尿病協會頒「2019 Harold Rifkin 糖尿病傑出國際服務獎」。陳重娥亦在科學園成立了GemVCare初創,以基因檢測從事推算糖尿病風險。

低血糖敏感度高

1999年,美國Medtronic已開發首部FDA核准的的連續性血糖監測儀,此後血糖監測儀不斷發展;並可隨身監察,近期以美國雅培藥廠「FreeStyle Libre」連續血糖監測;體型小巧,以柔性針頭黏貼手臂上部外側,為迄今體積最小的穿戴式血糖監測儀,大受患者歡迎。

李氏大藥廠開發的連續血糖監測儀,同樣備有注入器,刺入柔性針頭,黏貼腰部附近,經皮下以Fiber Sense光纖連續監察血糖,最大特點採螢光血糖偵測法,相較現時酵素技術CGM技術的壽命,最長只有14天,Fiber Sense則長達29天。

李氏大藥廠也採用手機APP直接讀取數據。「血糖感應器採集數據,直接以藍芽上載手機,毋須專用掃描器,APP並可適時發警告。監測儀亦可充電重用;洗澡前取出血糖監測儀,加上蓋子可保護針頭。」

李小羿說:「螢光感測血糖尤合適偵測低濃度葡萄糖,敏感度較更高,嚴重低血糖引起大腦障礙,意識恍惚、抽搐驚厥,甚至昏迷死亡,尤其老年糖尿病患者,低血糖更危險。」

「以胰島素泵與監測儀配合,可像人工胰臟一樣,配給患者適量胰島素,控制血糖穩定,降低併發症。」李小羿說,南沙正籌建血糖感應器的生產綫。

血糖感應器亦獲科學園同業,幫忙研究開發演算法。李小羿說:「科學園生態環境不錯,有利研發產品,但醫藥企業的數量,則仍遠遠不足。珠三角醫藥研究生態,亦遠遠落後於長三角。」

李氏大藥廠正申請中國食品藥品監督管理局(CFDA)頒布《創新醫療器械特別審批程式》,縮短連續血糖監測儀在中國的藥檢時間。

李小羿說,李氏大藥廠專注於藥械結合技術,開發了芬太尼氣溶膠吸入器。晚期腫瘤病人會有突發疼痛,嚴重者全靠嗎啡緩解,但嗎啡會有嘔吐、身體有副作用,不宜用量過多;另一種止痛藥芬太尼(Fentanyl)少量已效果不錯,但卻屬於鴉片類藥物(Opioid);有上癮機會;近年北美濫用成災。李氏大藥廠的溶膠吸入劑,以 「互聯網+」監管芬太尼用量,溶膠吸入器以指紋開鎖,每次上傳雲端,知悉身分位置,間隔自動鎖死,避免過量上癮。

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