「抗體雞尾酒」療法獲美授權緊急使用

（星島日報報道）新冠肺炎疫情近月在多國出現反彈之際，美國藥廠再生元研製的新冠病毒「抗體雞尾酒」療法藥物，上周六獲美國食品及藥物管理局（FDA）批出緊急使用授權。這一新冠單劑抗體混合物獲准用於治療新冠輕症、中症感染者。總統特朗普十月感染新冠病毒期間曾服用此實驗性藥物。而美國莫德納（Moderna）公司表示，該公司準備推出的新冠疫苗，將向各國政府收取每劑二十五至三十七美元（約一百九十四至二百八十七港元），售價視定單數量而定。

據FDA官網消息，該療法適用於十二歲及十二歲以上體重至少四十公斤（約八十八磅）的新冠患者。這種療法不適用於新冠住院患者以及需要吸氧治療的患者。FDA說，早期研究表明，這種療法降低了病毒載量，縮短了非住院新冠患者症狀緩解的時長。「抗體雞尾酒」療法是由美國再生元製藥公司研發。它是兩種單克隆抗體藥物casirivimab和imdevimab的組合。它們是專門針對新冠病毒刺突蛋白的抗體，旨在阻止病毒附着和進入人體細胞。FDA稱，「抗體雞尾酒」療法須同時靜脈注射這兩種藥物。

白宮醫生康利早前表示，特朗普曾接受「抗體雞尾酒」療法，單劑量八克。這是FDA批准的第二種用於治療新冠肺炎的抗體藥物。十一月初，FDA緊急批准了美國禮來公司的單抗體藥物—bamlanivimab，用於治療新冠肺炎輕症、中症感染者。 據稱，抗體療法的主要缺點之一是它們難以快速大規模生產。

特朗普政府已同再生元製藥公司、禮來公司簽署數億美元的協議，向其分別購買三十萬劑藥物。政府表示，這些藥物將免費提供給患者。患者可能需要支付靜脈注射的部分費用。再生元製藥公司表示，今年十一月底前，「抗體雞尾酒」療法的藥量可供治療八萬名患者，到二○二一年一月底可為三十萬名患者提供藥物。

美國累計確診新冠病例已超過一千二百萬宗，二十五萬五千四百多人死亡。莫德納生物技術公司行政總裁班塞爾告訴德國《星期日世界報》，莫德納準備推出的新冠疫苗，將向各國政府收取每劑二十五至三十七美元（約一百九十四至二百八十七港元），售價視定單數量而定。班塞爾說：「因此，我們的疫苗價格跟一劑十至五十美元的流感疫苗差不多。」

一名參與磋商的歐盟官員上周一表示，歐盟委員會希望與莫德納公司達成每劑低於二十五美元的協議，購入數以百萬計的莫德納候選疫苗。莫德納近日表示，後期臨牀試驗的初步結果顯示，莫德納疫苗的防護力達百分之九十四點五，成為繼輝瑞及其夥伴德國BioNTech之後，第二個宣布結果超乎預期的疫苗開發商。