牛津疫苗因故煞停試驗 港採購或添難度

2020-09-10 00:00

(星島日報報道)牛津大學研發的疫苗最早進入第三期臨牀試驗,原先最有可能面世,但據報一名志願者接種後出現橫貫性脊髓炎,為可導致癱瘓的嚴重副作用,藥廠暫停試驗,指是常規操作。專家許樹昌表示,政府購買的疫苗都通過第三期研究,有一定安全性,倘若出現副作用的個案只有「一個半個」,疫苗生產未必會「叫停」。感染及傳染病專科醫生林緯遜引述文獻指,逾九成新疫苗無法通過第三期臨牀測試,指出涉事藥廠規模較大,一旦其疫苗受影響,全球會減少疫苗選擇,變相加劇競爭,增加香港採購難度。

牛津大學和阿斯利康藥廠合作研發名為AZD1222的新冠疫苗,最近幾周進入第三期測試,約有三萬人參與,試驗地點包括美國、英國、巴西與南非,並計畫擴展至日本及俄羅斯臨牀試驗,最終目標是招募全球五萬名參加者。《紐約時報》引述消息稱,該人士出現橫貫性脊髓炎。

阿斯利康公司證實,有志願者出現「無法解釋的疾病」,要暫停臨牀試驗,形容是常規操作,並由一個獨立委員會審查安全性數據。該疫苗最早進入第三期臨牀試驗,曾被世界衞生組織形容是全球領先的疫苗,原最有可能搶先問世,若通過測試,澳洲明年一月會取得首批疫苗。澳洲昨日表示並不擔心,指藥廠暫停試驗證明安全性仍是研究人員的優先考量,而且當地亦有分散投資多款候選疫苗。

衞生署新發現及動物傳染病科學委員會主席許樹昌表示,急性橫貫性脊髓炎可致癱瘓,屬嚴重副作用,故需暫停計畫調查,以往研發疫苗時亦不時發生,該疫苗已通過首二期測試,即使一人有嚴重副作用,亦毋須推倒重來,「如只有『一個半個』出現副作用,疫苗生產未必會『叫停』。」至於該疫苗暫停測試,會否令香港購置疫苗上增添困難,許樹昌則指港府所參與的COVAX Facility計畫,有不同的疫苗商參與,故對本港購置疫苗上沒有影響。

另外,港大醫學院微生物學系新發傳染病國家重點實驗室昨則宣布,跟廈門大學及北京萬泰生物研發的流感病毒載體新冠疫苗,已獲國家藥品監督管理局批准,開展臨牀實驗,是目前唯一進入臨牀實驗的鼻噴新冠病毒疫苗。港大表示,相關疫苗研究項目在國內獲得科技部立項支持,是國家五個重點疫苗技術策略之一。研究團隊利用疫苗技術平台,製備疫苗種子,相關疫苗種子可利用類似製備流感病毒疫苗的雞胚生產系統、或細胞工廠、或細胞發酵罐等進行大量培育,製備的無害活疫苗可以是噴鼻式運作,能同時針對新型冠狀病毒和流感病毒的多功能疫苗。

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